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解决类似药品质量安全问题的重要途径

  有投资者在全景网投资者关系互动平台上向诚益通(300430)询问:请问长生生物是否是公司客户?近期持续曝光的长生生物疫苗造假恶性事件,引发制药行业受到广泛关注,对公司有什么影响吗?如何能更有效监管制药企业生产,保障药品产品质量,公司作为服务于医药生物行业智能制造业务领域的公司,能在这些方面做些什么吗?
  对此诚益通回应,长生生物目前为止还不是公司客户。长生生物的疫苗事件监督检查机构已经介入调查,国家对疫苗生产的监管无论是在法律层面、监管制度及手段上都是极为严格和细致的,而且同国际上管理方法是一致的。在这种情况下仍然发生此类事件,除了强化法律制裁、更严格地完善监管制度外,利用先进的信息化技术,针对性提高制药智能制造水平,逐步普及同质量和工艺相关的工业软件的应用,是有效防止劣质药品生产、保障药品生产质量、提高监管水平的重要的手段,而严格的GMP管控需要有信息化和智能制造技术的支撑,否则,就容易流于形式和教条。以信息化技术为主导,与制药工艺、质量管理技术相结合,实现药品生产过程、质量管理、管理决策三个层面全部业务流程的闭环管理,满足“全人员、全过程、全方位质量管理追溯体系”的cGMP要求,是解决类似药品质量安全问题的重要途径。
  诚益通介绍,公司的主营业务之一就是医药生物行业信息化智能制造,公司这方面的业务对医药生物企业来说,可帮助他们:1、保证生产质量数据的完整性和可追溯性,使用数字化、信息化集成等手段,有力保障生产及产品的数据完整性、可追溯性。通过让产品生产全流程可视化,实现产品全生命周期追溯,进行数据集中管理,结合政府监管平台,提升政府监管精准性、覆盖面和效率。2、帮助企业实现生产操作透明化、规范生产、操作流程可控,其中设备数据管理方面,对车间的重要生产设备进行统一监控,对现场的运行设备进行监视和控制,实现数据采集、重要工艺、质量参数记录,系统设备参数记录,以及各类信号报警和系统消息记录等各项功能,发现数据超标立即上报偏差,包括生产流程管理,物料管理,设备管理,批次管理等方面。公司的责任是通过提高医药生物企业的信息化及智能化水平,推进cGMP的实施,直接有效的提升药品质量,从而使社会公众免于因诸如疫苗事件等医药安全问题所带来的不安。至美前程留学服务中心(BEST EDUCATION),致力于国际教育研究和提供国际教育咨询服务,专注于名校留学申请,提供从高中到博士阶段的申请辅导,是国内知名的DIY辅导机构之一.
  案例回顾: 作为一个学习生物的学生,D同学对于自己的本专业没有太大的兴趣,虽然辅修了金融双学位,但是又害怕美国金融研究生的申请过于激烈,他自己背景太弱而没有竞争力。第一次接触的时候,D同学的托福成绩不算很理想,刚刚突破了90分,而他自己将择校的范围只敢定在美国综合排名100名以后的学校。
  然而经过仔细的分析,至美留学的顾问老师们觉得他专业实习及课外活动可以进一步去挖掘从而找到亮点。经过我们的讨论和分析,很快帮D同学制定出了符合他实际情况的申请方案。选校范围主要集中于综合排名在60-80左右的学校,冲刺60以前的学校。同时至美留学的顾问老师们也一直在鼓励D同学重新报考一次托福,争取能提升到95分以上。
  D同学在整个申请过程中都非常相信和配合至美留学的顾问老师们,不论是去找老师签推荐信也好,还是做成绩单认证也好,对于美国大学的各种要求,他从来都是积极配合我们去完成。对于每一个学校的录取他都非常珍惜,一直怀抱着感恩的态度。4月份的时候,D同学就已经准备好了要去已经录取院校中的CLARK大学;就在一切准备工作持续进行当中时,康大送上了晚到的录取通知,这让他惊喜万分。
  作为申请者,D同学面对的竞争对手很多都是来自武大,华科,甚至包括北大,清华等一大批名校的商科学生。也许他的硬性条件相较于其他竞争者来说,真的稍显普通,然而康涅狄格大学依然选择为他而拒掉了很多其他背景优秀的学生。学生申请成功的原因是多方面的,但总离不开的是 充分的信任+ 合理的规划+良好的沟通+积极的配合!
  至美留学服务中心专家点评: 相对于其他有着金融、金工和数理金融专业和名校背景的学生来说,D同学的背景是比较弱的,所以如何从其他方面来补足D同学的弱势,凸显D同学的个人能力是文书规划的重点。
  在学术方面,D同学曾参加过创业比赛,通过与他的进一步沟通,至美留学的顾问老师们了解到D同学所在团队的创业计划是关于一种食品防腐剂的R&D及销售,我决定从D同学双学位的背景入手,重点突出D同学在整个比赛中发挥桥梁和润滑剂的功能,为不同专业的学生提供知识上的支持,消除团队成员间的摩擦,并灵活运用两个学位的知识在项目的顺利进行启到重要的推动作用。除了展现他坚实的知识基础,D同学在整个项目中表现出的杰出的领导力和沟通能力正是商科专业所看中的。
  课外活动方面,作为学生会体育部部长和策划部骨干,D同学的课外活动可谓丰富多彩,在众多活动中,至美留学的顾问老师们主要选取了两个活动来写。D同学作为全权负责人举办了湖大首届保龄球比赛,文书中则重点突出了D同学的首创精神、组织能力和对一个项目的整体把握能力。另一个则重点从D同学敢于突破自我、克服恐惧,建立自信心。
  实习方面,D同学利用暑假时间在某公司财务部门和某银行信用卡中心实习,积累行业经验。值得一提的是,D同学在实习期间认真工作,并针对工作中发现的问题提出非常好的建议,取得上级的表扬,所以文书中至美留学的顾问老师们重点突出了D同学的思考能力、创新能力和举一反三的能力。
  在整个文书制作和申请过程中,D同学的积极配合也为申请工作提供了很好的助力,良好的沟通和配合不仅让他的申请进行的很顺利,相信对他将来的学习和职业发展也会有积极作用!
点击次数:  更新时间2018-08-10  【打印此页】  【关闭
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